协议核心内容 - Teva Pharmaceuticals International GmbH与Prestige Biopharma就Tuznue（曲妥珠单抗生物类似药）在欧洲大部分市场的商业化达成许可协议[1] - Tuznue是赫赛汀（Herceptin）的生物类似药，已于2024年9月获得欧洲委员会（EC）的上市许可[2] - 根据协议条款，Teva获得在欧洲大部分市场销售和分销Tuznue的权利，Prestige Biopharma负责通过其欧盟GMP认证的高科技设施进行生产和供应[3] 产品信息 - Tuznue适用于治疗乳腺癌和转移性胃癌[2] - 该药物旨在为患者提供更具成本效益的治疗选择，其疗效和安全性与原研品牌药物相似[5] - 具体适应症包括HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌以及HER2阳性转移性胃癌[5] 合作战略与公司专长 - 合作将结合双方在生物类似药领域的专长，Teva利用其广泛的商业网络和经过验证的专业知识进行市场推广[3][4] - Teva是一家领先的创新生物制药公司，拥有超过120年历史，在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药房品牌[6] - Prestige Biopharma成立于2015年，在新加坡设立，在韩国拥有一个专用的GMP生产设施，产能为154,000升[7] 管理层评论与合作展望 - Teva欧洲商业执行副总裁Richard Daniell表示，公司对生物类似药的未来及其为患者和医疗系统带来的价值充满热情，期待与Prestige合作使Tuznue在欧洲取得商业成功[4] - Prestige Biopharma首席执行官Lisa Park认为，此次合作是公司成为全球生物制药领导者的重要一步，Teva广泛的市场覆盖将推动Tuznue的成功上市，并加速其更广泛的生物类似药研发管线（包括贝伐珠单抗和14个其他候选药物）的发展[4]