赋能创新提速 重磅创新药获批上市
近年来,杭州市市场监督管理局以生物医药产业高质量发展专项为抓手,持续深化"放管服"改革。通过 建立创新品种诉求动态监测机制,为创新产品提供定制化指导。在政策扶持上,协助企业对接生物医药 产业专项资金申报,依托"杭州市企事通直报平台"简化申报流程,确保政策红利精准落地。此次瑞玛比 嗪注射液的成功获批,是市场监管与企业创新活力同频共振的缩影。下一步,杭州市场监管将持续深化 审评审批改革,依托柔性服务站与专班机制,让更多创新成果加速惠及民生,为生物医药产业高质量发 展注入更强动力。 为破解创新药研发"周期长、环节多、难度大"的痛点,杭州市市场监督管理局对标国家改革要求,深化 省市区三级药监联动机制,打造"一站式"服务体系。依托浙江省药品监督管理局医药创新和审评柔性服 务站,主动对接国家药监局相关分中心,将该企业纳入重点企业"服务专员"名单,在药物研发初期即建 立常态化沟通渠道,实现政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间对接的"三个一"服务承 诺,构建了三级协同的"杭州服务模式"。 秉持"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则,杭州市市场监督管理局对该创新药项目实施全 生命周期服务。为推动药品尽快获批 ...