NO.1 复宏汉霖ADC 药物HLX43获FDA孤儿药资格认定 10月20日，复宏汉霖宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用 HLX43已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于胸腺上皮肿瘤（TETs） 的治疗。 获得FDA孤儿药资格认定的药物将享有包括但不限于：临床试验费用的税收抵免；免除新药申请费；获 批后七年的市场独占权等一系列政策支持，以加速其开发进程，早日惠及患者。 点评：此次获FDA授予孤儿药资格认定是HLX43全球开发进程中的又一重要里程碑，意味着该产品在 胸腺上皮肿瘤领域的突破性治疗潜力获得国际权威机构认可，有望进一步缩短HLX43的全球开发周 期，加速填补该疾病ADC治疗的空白。 NO.2 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点 10月20日，英科医疗公告称，公司全资子公司英科医疗国际拟与Warburg PincusGlobal Growth 15 GP, L.P.（以下简称华平投资）签署认购协议以自有资金参与投资Warburg Pincus Global Growth15, L.P.（以 下简称合 ...