复宏汉霖ADC药物HLX43进展 - 创新型PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗胸腺上皮肿瘤[1] - 获得孤儿药资格认定可享受临床试验费用税收抵免 免除新药申请费以及获批后七年市场独占权等政策支持[1] - 此次认定被视为全球开发进程的重要里程碑 有望缩短开发周期并加速填补该疾病领域ADC治疗空白[1] 泽璟制药新药临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 具有统计显著性[2] - 目前国内仅有托法替布 乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎[2] - III期临床试验成功意味着该适应症距离获批更近一步 该重磅产品有望快速放量带来持续收益[2] 英科医疗对外投资动态 - 公司全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资华平投资管理的基金[3] - 该投资基金的目标募集规模为170亿美元 英科医疗国际将作为有限合伙人认缴出资[3] - 此次投资旨在推动资本与产业深度融合 形成业务协同与资源互补 以提升整体竞争力和盈利水平[3]