氯雷他定、万托林在列 进口药密集退出国内市场
犀牛财经·2025-10-21 11:08
事件概述 - 国家药品监督管理局于10月15日注销80个药品的注册证书,相关药品将停止生产销售 [2] - 注销药品包括费卡华瑞的氯雷他定片(可米)、葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)等多款知名进口药品 [2] 注销药品企业构成 - 超过55%的注销药品注册证书来自外资药企或中外合资公司,其余为本土公司产品 [5] 注销药品特点 - 注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个治疗领域 [5] - 所有注销均为企业依申请注销,属于商业选择行为,并非因药品存在安全问题被吊销 [5] - 涉及多个第四批国家集中采购品种,如费卡华瑞氯雷他定片和葛兰素史克万托林 [5] - 注销名单包含多个明星药物,如辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的太宁栓、赛诺菲的GLP-1降糖药利司那肽注射液 [5] - 勃林格殷格翰提前注销了即将纳入第十一批集采的二甲双胍恩格列净片批文,直接放弃下轮集采资格 [5] 市场影响分析 - 大量进口药退出对患者用药影响有限,以氯雷他定和沙丁胺醇为例,国内均有众多通过一致性评价的优质仿制药可供选择 [5]