杭州1类创新药瑞玛比嗪注射液获批上市
药品获批上市 - 国家药品监督管理局正式批准杭州中美华东制药有限公司的1类创新药瑞玛比嗪注射液上市 [1] - 该药物作为显影剂配合专用设备可更精准评估肾功能成为肾功能检测的最强辅助 [1] - 药品获批是杭州市深化落实加快生物医药产业高质量发展若干措施的具体成果 [1] 政府支持与审评审批优化 - 杭州构建省市区三级联动机制为企业配备服务专员从研发初期介入建立常态化沟通渠道 [1] - 市场监管部门优化注册检验抽样流程并协调上级部门缩短生产许可等资质审批时间 [1] - 采用研审联动模式使药品从提交申请到获批上市的周期大幅缩短 [1] 行业创新生态建设 - 杭州持续深化放管服改革为生物医药企业打造优良创新生态 [2] - 通过建立创新品种诉求动态监测机制和企事通直报平台为企业提供定制化指导并简化申报流程 [2] - 杭州将继续深化审评审批改革以加速创新成果惠及患者为打造生命健康科创高地注入新动力 [2]