临床研究进展 - 公司宣布其关键性3期临床研究新增数个大型癌症中心，包括达特茅斯癌症中心、西达赛奈医疗中心和埃默里大学温希普癌症研究所 [1] - 全国范围的临床研究网络已包括梅奥诊所、洛杉矶癌症网络、耶鲁纽黑文医院斯迈洛癌症医院等知名机构 [2] - 目前共有79个临床中心遍布美国23个州，正在进行患者招募 [10] 研究方案与候选药物 - 该关键性3期临床研究评估公司的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂，与医生选择的治疗方案在晚期转移性乳腺癌中的对比 [3] - 研究的主要终点是比较Bria-IMT联合治疗方案与医生选择方案患者的总生存期，中期数据分析将在发生144例患者死亡事件后进行 [6] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国FDA快速通道资格认定 [6] 管理层观点与预期 - 公司总裁兼首席执行官表示，主要学术和领先社区癌症中心的高度参与增强了对其新技术的信心 [4] - 预计新增临床中心将加速关键性3期研究中Bria-IMT方案的患者入组 [4] - 公司预计最早在2026年上半年报告顶线数据 [1] 公司背景与监管信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗模式 [8] - 该关键性3期研究的积极结果可能使Bria-IMT获得在转移性乳腺癌患者中的完全批准和上市授权 [6]