Cidara Therapeutics Announces Late-Breaking Phase 2b Data Presentation on CD388 at ID Week 2025
临床数据核心发现 - 公司宣布在ID Week 2025会议上公布了其非疫苗流感预防候选药物CD388的2b期临床数据[1] - CD388在健康、未接种疫苗的成人中显示出高达76.1%的针对甲型和乙型流感的预防效力[2] - 三种测试剂量均显示出显著优于安慰剂的预防效力:150毫克剂量为57.7%,300毫克剂量为61.3%,450毫克剂量为76.1%[2] - 药物耐受性良好,无明显安全性问题[2] 产品定位与研发进展 - CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过单次给药实现对流感和大流行性流感的通用预防[3] - 该候选药物采用公司专有的Cloudbreak平台开发,属于药物-Fc结合物[1][3] - CD388于2023年6月获得美国FDA的快速通道资格认定[3] - 公司已于2025年9月启动针对免疫低下、高风险合并症或65岁以上人群的3期ANCHOR研究[2][3] 公司战略与市场潜力 - 公司认为CD388有潜力成为每季一次、针对未受现有疫苗充分保护人群的流感预防选择[2] - 新公布的病毒学数据进一步支持了其正在进行的三期临床试验的剂量选择[2] - 公司利用其专有平台开发包含靶向小分子或肽与专有人抗体片段结合的DFC疗法[3]