CERo Therapeutics Announces Third Dose for Patient in Phase 1 Clinical Trial of CER-1236 in AML

临床进展 - 公司已授权研究人员对第一位队列中的患者进行第三次CER-1236输注,剂量为每公斤体重100万个细胞,与首次两次剂量相同[1] - 此次额外输注旨在生成更多安全性和剂量信息,以评估多剂量给药策略作为单次高剂量方案替代方案的可行性[1] - 第一位队列的初始剂量水平是基于其他过继性T细胞疗法研究中常用的剂量范围选择的[1] - 第三次输注发生在公司宣布的第二位队列首位患者首次给药之前,第二位队列的首次给药预计在未来几周内进行[2] 财务与运营 - 公司已完成计划中700万美元融资的第一部分,金额约为230万美元,融资方为现有股东[2] - 此次额外融资预计将延长公司的现金储备,并支持其维持纳斯达克上市合规性的努力[2] - 首席财务官表示,融资的顺利进行强化了公司的资本结构,并为开始第二位队列的研究做好了准备[4] 研发项目概述 - CER-1236正在一项首次人体、多中心、开放标签的1/1b期临床研究中进行评估,针对急性髓系白血病患者[3] - 该研究分为两部分:剂量递增阶段以确定最高耐受剂量和二期推荐剂量,以及扩展阶段以评估安全性和有效性[3] - 主要疗效终点包括总缓解率、完全缓解率、复合完全缓解率以及可测量残留疾病[3] - 次要终点包括药代动力学[3] - 截至目前,在接受治疗的前三名患者中尚未观察到归因于CER-1236的毒性反应[3] 公司技术与平台 - 公司是一家创新免疫疗法公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法[5] - 其专有T细胞工程方法整合了先天性和适应性免疫的关键功能属性,旨在通过更全面的肿瘤靶向激活人体免疫系统[5] - 该新型细胞免疫疗法平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天性吞噬机制,将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞[5] - 公司相信,其嵌合吞噬受体T细胞("CER-T")的差异化靶向特性可能优于当前已获批的CAR-T疗法,并有望将细胞免疫疗法的应用扩展至血液恶性肿瘤和实体瘤[5] - 公司已针对其主要候选产品CER-1236启动了针对血液恶性肿瘤的临床试验[5]