Alpha Tau Announces Receipt of Radioactive Material License for its New Hampshire Manufacturing Facility, Advancing Towards Commercial Readiness
核心事件与里程碑 - 公司获得美国新罕布什尔州公共卫生局颁发的放射性材料许可证,这是其首个商业化规模Alpha DaRT生产设施的重要里程碑 [1] - 该许可证为在设施中引入放射性材料铺平道路,为2026年开始生产Alpha DaRT治疗产品维持了积极的进展势头 [1][3] 生产设施详情 - 生产设施位于新罕布什尔州哈德逊市,为一栋独立建筑,租赁面积超过14,000平方英尺,于2023年10月签署长期租赁协议 [2] - 设施将分阶段建设,第一期建设完成后,标定产能预计约为每年400,000个Alpha DaRT放射源,供局部使用 [2] - 获得许可证后,公司将进行设备安装、验证以及引入钍发生器,目标是在2026年在该设施内生产Alpha DaRT治疗产品 [3] 技术与产品背景 - Alpha DaRT是一种创新的α射线癌症疗法,旨在对实体瘤进行强效且适形的放射治疗 [1][6] - 该技术通过瘤内输送镭-224浸渍源实现治疗,其衰变时释放的短寿命子体在扩散过程中发射高能α粒子,目标是摧毁肿瘤,同时因扩散距离短而尽可能保护周围健康组织 [6] - Alpha DaRT目前正在多项临床试验中进行评估,治疗范围广泛的癌症,包括皮肤、头颈、胰腺、肺、前列腺和脑部肿瘤 [4] 公司信息 - 公司是一家以色列肿瘤治疗公司,成立于2016年,专注于Alpha DaRT治疗实体瘤的研究、开发和潜在商业化 [5] - Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [5]