公司核心事件 - Pacira BioSciences收到来自The WhiteOak Group的Paragraph IV专利挑战通知，该公司为浙江海昌生物技术有限公司的子公司，其针对EXPAREL的简化新药申请已提交至FDA [1] - WhiteOak在通知中声称，EXPAREL在FDA橙皮书中列出的19项专利无效、不可执行和/或不构成侵权 [2] - 受到挑战的专利主要来自两个专利家族，第一个家族到期日为2041年1月22日，第二个家族到期日为2044年7月2日 [3] - 公司计划积极维护其知识产权，并在收到通知后的45天内有权提起诉讼，诉讼将触发Hatch Waxman法案规定的30个月FDA审批自动暂停期 [4] 公司产品管线 - 公司拥有三款商业化非阿片类疼痛治疗产品：EXPAREL（长效局部镇痛药）、ZILRETTA（用于骨关节炎膝痛的缓释关节内注射剂）和iovera（手持式冷冻镇痛设备） [5] - 公司正在开发PCRX-201，一种新型局部给药的基因疗法，有潜力治疗骨关节炎等大型常见疾病 [5] - EXPAREL是首个也是唯一一个可在围手术期或术后使用的多囊脂质体局部麻醉剂，单次给药可显著降低累积疼痛评分，并将阿片类药物消耗量降低高达78% [6]