长春高新子公司GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获受理

药物研发进展 - 子公司金赛药业针对加德纳菌的重组裂解酶GenSci142胶囊临床试验申请获国家药监局受理 该药物具有快速起效 精准杀菌 高效清除生物膜 低耐药风险和局部作用安全等核心优势 [1] - 子公司百克生物自主研发的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)获临床试验批准 接种对象为60岁及以上人群 采用自主研发的佐剂可激发机体产生更高水平的保护性抗体 [1] - 金赛药业靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物注射用GenSci139获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 该产品具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [2] - 金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获美国FDA受理 该产品采用创新的双靶点设计 或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向 其在中国境内的临床试验申请已于2025年8月获受理 [3] - 金赛药业GS3-007a干混悬剂和新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物注射用GenSci140的临床试验申请均已获国家药监局受理 [3] 研发战略与技术平台 - 公司持续加大研发投入 全面应用人工智能驱动创新药研究 提升研发效率 尤其在以小核酸为主的精准靶向和组织递送 差异化药物分子设计和多抗技术等方面形成多项成果 [4] - 公司依托前沿的多模态融合技术 创制高竞争力药物分子 加速转化研究 无缝连接临床试验 打造了多疾病领域 多治疗模态技术 高潜力和高度差异化的创新药管线布局 [4]