Workflow
多款进口药退出中国,涉及抗过敏、肿瘤等领域的畅销品
国际金融报·2025-10-21 22:36

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书,导致部分药品如西安杨森的复方角菜酸酯栓(太宁栓)价格大幅上涨至每盒超900元 [1] - 药品注销均为企业“依申请注销”,是外资药企在集采政策下为保利润而进行的主动战略调整 [3] - 注销不影响其他持有同通用名批文企业的生产,缓解了同类药品断供风险 [3] 药品价格异动 - 西安杨森生产的复方角菜酸酯栓(太宁栓)价格显著上涨,一盒6枚标价已超过900元 [1] 药品注销概况 - 国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书,这些药品将停止在国内生产销售 [1][2] - 注销名单包含多款临床常用药,如抗过敏药氯雷他定片、男性健康药非那雄胺片、维生素B2片等 [3] - 80个注销药品中有40多个生产商是外资企业 [3] 外资药企战略调整原因 - 国家集采政策全面推行导致药品价格大幅下降,外资药企为保住高额利润主动调整销售策略 [3] - 国内仿制药快速发展并通过一致性评价,在价格上具备明显优势,挤压原研药市场份额 [6] - 医保目录动态调整和集采政策持续压缩原研药利润空间,当收益无法覆盖成本时,注销批文成为理性商业决策 [7] 具体注销药品案例 - 西安杨森的复方角菜酸酯栓注销主因是全球范围已无原料可持续供应生产,从申请到注销间隔近2年 [5] - 费卡华瑞的氯雷他定片(商品名:可米)被注销,该药为甲类非处方药和甲类医保用药 [5] - 辉瑞制药的注射用盐酸多柔比星注销,因仿制药发展和集采使其价格优势丧失,资源转向创新药领域 [5] - 葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)退市,因本土仿制药在质量和价格上具备优势 [6] - 勃林格殷格翰注销二甲双胍恩格列净片批文,因国内仿制药获批上市并通过集采以竞争性价格抢占市场 [6][7] 注销药品涉及领域 - 外资注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域 [3] - 具体涉及产品包括葛兰素史克的“万托林”、赛诺菲的利司那肽注射液等市场明星产品 [3]