公司临床进展 - 公司公布其新型带状疱疹候选疫苗Z-1018的1/2期临床试验第1部分获得积极顶线数据 [1] - 公司已启动该试验的第2部分 旨在评估Z-1018与Shingrix在70岁及以上老年人中的头对头比较 [1][3] - 第2部分预计招募约324名70岁及以上的健康成年人 顶线免疫原性和安全性数据预计在2026年下半年公布 [3] 候选疫苗Z-1018数据表现 - Z-1018在所有测试的gE抗原剂量水平（50 mcg, 100 mcg, 200 mcg）和两种佐剂配方下均表现出良好的耐受性以及强大的体液和细胞免疫反应 [2][6] - 在第二次接种后4周 Z-1018各组引发的抗gE IgG浓度、CD4+ T细胞频率和疫苗应答率与Shingrix相当 [2][6] - 新数据显示Z-1018诱导了高比例的多功能CD4+ T细胞反应 显示出多种gE特异性激活标记 支持了细胞免疫反应的质量和广度 [6] - 公司选择将100 mcg gE加CpG 1018和铝佐剂的配方（在第0周和第8周接种）推进至试验第2部分 [6] 候选疫苗Z-1018技术背景 - Z-1018是一种研究中的非活重组亚单位疫苗 用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹 [7] - 该疫苗将糖蛋白E抗原与公司专有的CpG 1018佐剂系统和铝佐剂相结合 旨在帮助克服与年龄相关的免疫反应下降 [7] 公司业务概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司 致力于开发和商业化创新疫苗 [8] - 公司拥有两款商业产品：HEPLISAV-B疫苗（乙肝疫苗）和CpG 1018佐剂 后者用于HEPLISAV-B和多种新冠佐剂疫苗 [8] 疾病背景 - 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起 大约三分之一的人一生中会患病 其特征是疼痛的皮疹 并可能导致严重并发症 [4] - 尽管已有有效疫苗 但在更广泛的接种范围和改善耐受性方面仍存在需求 [4]