临床试验结果总结 - TERN-601在12周二期临床试验中显示出最高4.6%的安慰剂调整后体重减轻[1][3] - 500毫克剂量组实现统计学显著体重减轻（p值<0.0001）[3] - 试验中134名接受TERN-601治疗的参与者有11.9%因不良事件中止治疗，8.2%需要剂量调整[4][6] 安全性与耐受性数据 - 胃肠道不良事件最常见，恶心发生率为56%，呕吐发生率为26.9%[6][9] - 所有胃肠道不良事件均为轻度或中度，未出现严重胃肠道不良事件[9] - 三名参与者在治疗后随访期出现无症状、可逆的3级肝酶升高，其中两例被认为与药物相关[1][9] 公司战略调整 - 公司决定不推进TERN-601的研发，并停止在代谢疾病领域的进一步投资[1][2] - 重申将重点开发TERN-701，这是一种用于慢性髓性白血病的潜在最佳同类BCR-ABL抑制剂[1][2] - TERN-701的CARDINAL一期临床试验数据预计将于本季度公布[1][2] 试验设计与参与者特征 - FALCON二期试验是一项在美国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[7][10] - 参与者主要为女性（78-79%），平均年龄47-53岁，平均体重99-102公斤，平均BMI 36-37 kg/m²[5][10] - 主要终点为12周内与安慰剂相比的体重百分比变化，次要终点包括安全性和达到≥5%体重减轻的参与者比例[10]