政策支持与行业趋势 - 国家药监局将完善法律标准体系,加大研发创新支持力度,提高审评审批质效,促进医疗器械产业高质量发展 [1] - 国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等新质生产力关键领域,全力支持高端医疗器械研发创新 [4] - 国家药监局印发公告优化全生命周期监管,助推高端医疗器械领域创新发展 [3] 创新产品获批与技术进步 - 戴维医疗子公司维尔凯迪获批一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件,用于腔镜下手术,有利于丰富产品线 [2] - 天津世纪康泰生物获批焦深延长型人工晶状体创新产品,适用于白内障术后视力矫正,通过扩展焦深改善中视力 [2] - 东软医疗及上海联影的光子计数CT获批,该技术为近十年CT成像重大突破,具有更高空间分辨率,可一次扫描获得多能量图像 [3] 企业业绩表现 - 维力医疗2025年第三季度营业收入4.46亿元,同比增长16.09%,归母净利润7056.6万元,同比增长16.31% [5] - 维力医疗前三季度营业收入11.91亿元,同比增长12.33%,归母净利润1.92亿元,同比增长14.94% [5] - 祥生医疗前三季度营业收入3.43亿元,同比下降5.3%,但第三季度归母净利润2422.41万元,同比增长41.95% [5][6] - 迈瑞医疗预计2025年第三季度整体营业收入将实现同比正增长,并延续收入逐季度环比改善趋势 [6] 国际化战略与市场拓展 - 北京海关数据显示,今年前8个月北京医疗仪器及器械出口58.3亿元,同比增长21.5% [1] - 迈瑞医疗拟发行H股在香港上市,旨在打造国际化资本运作平台,提升全球影响力,公司国际业务收入占比近半 [7] - 维力医疗印尼工厂预计2026年第一季度末开始逐步出货,一期产能主要供应美国大客户,生产导尿管和吸引连接管 [8] - 分析认为医疗器械海外市场空间是国内的数倍,国际业务占比未来将超过国内,国际化能力强的公司估值提升 [1][8]
“政策+创新”双赋能 医疗器械产业国际化破局