政策动向 - 国家药监局将完善法律标准体系，加大医疗器械研发创新支持力度，提高审评审批质效，加快创新产品上市步伐 [2] 药械审批 - 圣因生物靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗C3肾小球病，该疗法每年仅需两次皮下给药 [4] - 美康生物取得25-羟基维生素D测试剂盒、胆酸检测试剂盒和胰岛素样生长因子-I检测试剂盒三项医疗器械注册证 [5] 财报披露 - 美好医疗前三季度营业收入11.94亿元，同比增长3.28%，归母净利润2.08亿元，同比下降19.25% [7] - 国药股份第三季度营业收入137.47亿元，同比增长3.58%，归母净利润5.44亿元，同比增长13.10% [8] 资本市场 - 爱威科技出资1000万元增资麓影科技，增资完成后持有其9.0744%股权，麓影科技核心产品高端医学影像SPECT/CT尚处于开发阶段 [10] - 英科医疗全资子公司拟以自有资金7000万美元参与投资目标募集规模为170亿美元的华平投资基金 [11][12] 行业大事 - 我国科研团队开发出具备“智能导航”功能的口服胰岛素制剂，将胰岛素口服生物利用度提升至20.4%，是传统口服制剂的20倍以上 [14] - 脑机接口公司Science Corporation通过植入视网膜下的微电子芯片PRIMA，使失明患者产生“人工视觉” [15] - 今年前8个月北京地区医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5%，医药材及药品出口34.3亿元，增长6.8% [16] 舆情预警 - 新天药业控股股东计划减持不超过705万股公司股份，占剔除回购股份后总股本的2.9962% [18]