合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代免疫肿瘤与抗体偶联药物疗法的全球开发，旨在打造颠覆性癌症治疗方案 [2] - 交易总金额最高可达114亿美元，成为中国生物医药肿瘤领域国际合作的新标杆 [2] 财务条款 - 武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资 [4] - 战略股权投资的每股认购价格为112.56港元，较信达生物过去30个交易日的加权平均股价溢价20% [4] - 信达生物有权获得总计约102亿美元的研发与销售里程碑付款，涉及IBI363、IBI343及IBI3001 [4] - 信达生物将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成 [4] 核心资产IBI363合作细节 - IBI363是一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，已展现出强劲广谱的抗肿瘤活性 [5] - 双方将在全球范围内按40/60比例（信达生物/武田制药）共同开发IBI363并分担开发成本 [5] - 双方将在美国按40/60比例（信达生物/武田制药）共同商业化IBI363并分配利润或损失 [5] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益及全球生产权 [5] - 武田制药将就IBI363大中华区以外市场支付里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [5] 核心资产IBI343合作细节 - IBI343是一款处于III期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2 ADC [6] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益 [6] - 武田制药将重点拓展IBI343的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域 [6] - 武田制药将就IBI343支付里程碑付款及最高可达十几百分比的高位梯度销售分成 [6] 核心资产IBI3001合作细节 - IBI3001是一款处于I期临床研究阶段的全球首创EGFR/B7H3双抗ADC [7] - 信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区全球独家权益的选择权 [7] - 若武田行使选择权，将支付行权费、里程碑付款及最高可达十几百分比的中位梯度销售分成 [7] 战略意义 - 此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物在研药物的全球开发进程 [4] - 对武田制药而言，此次合作是其强化肿瘤管线、布局PD-1后时代的关键一步 [8] - 武田制药将IBI363与IBI343定位为颠覆式肿瘤疗法，并视其为公司2030年后的重要增长引擎 [8]