临床试验结果 - Cosentyx在III期REPLENISH试验中达到主要终点及所有次要终点，在治疗52周时，与安慰剂相比，在风湿性多肌痛成人患者中表现出统计学显著且具有临床意义的持续缓解[1] - 一项关键次要终点显示，与安慰剂相比，Cosentyx在52周内降低了年度累积类固醇剂量[2] - 试验数据计划于2026年上半年提交给卫生监管部门[1] 产品与市场地位 - Cosentyx是一种全人源化生物制剂，可直接抑制白细胞介素-17A，自2015年上市以来已在全球超过100个国家获批，用于治疗超过180万患者[4] - 风湿性多肌痛是50岁及以上成年人中第二常见的炎症性风湿性疾病，高达40%的患者在第一年会复发[5] - 当前标准护理长期使用类固醇会带来显著风险，包括骨质疏松和糖尿病[5] 疾病背景与治疗意义 - 风湿性多肌痛是一种炎症性风湿病，特征为颈部、肩部或臀部双侧疼痛、晨僵和疲劳，严重影响患者生活质量[2][5] - Cosentyx有潜力帮助患者实现并维持疾病缓解，并减少类固醇使用，这对于通常为老年患者的群体尤为重要[2] - 该结果代表了在风湿病学领域变革护理的又一突破[2]