核心观点 - 天风证券维持基石药业-B“买入”评级，主要基于其核心产品CS2009在ESMO年会公布的I期临床数据中显示出良好的安全性和初步有效性，看好该三特异性抗体的后续临床及商业化潜力 [1] 产品临床数据 - CS2009的I期临床研究截至10月19日纳入72例晚期实体瘤患者，其中72.2%的患者仍在治疗，超过51%的患者前线接受过免疫治疗，中位随访期为1.9个月 [1] - 所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势，在49例患者中客观缓解率为12.2%，疾病控制率为71.4% [4] - 分剂量组看，1-10mg剂量组客观缓解率为10%，20mg剂量组为5.9%，30mg剂量组为22.2%，45mg剂量组为33.3% [4] - ESMO会后一例免疫经治非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [4] 产品安全性 - CS2009展现出良好的安全性，3级以上治疗相关不良事件发生率为13.9%，3级以上免疫相关不良事件发生率为4.2%，未发生4级或5级治疗相关不良事件 [3] - 其≥3级治疗相关不良事件和导致停药的TRAE发生率明显低于其他免疫双抗及联合疗法 [3] 产品作用机制 - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，其多靶点协同作用能增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性，同时有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽治疗窗 [2] - 在肿瘤微环境中，通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制，优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞表面的PD-1与CTLA-4，大幅提升检查点抑制活性 [2] - 在外周，其CTLA-4臂由于低亲和力，不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，从而降低系统性毒性 [2] 临床开发计划 - CS2009的全球多中心I/II期临床已经启动，II期研究已在澳洲完成首例患者入组 [4] - 预计在2026年第二季度的ASCO大会将公布更多数据，III期注册性临床研究预计于2026年启动 [4] 公司财务预测 - 预计公司2025年至2027年总体收入分别为1.23亿元、8.29亿元、11.25亿元，同比增长率分别为-68.25%、575.37%、35.81% [1] - 预计公司2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元、0.93亿元、3.07亿元 [1]