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君实生物子公司苏州众合通过FDA现场检查
智通财经·2025-10-22 17:19

此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来,第二次通过FDA现场检查,表明公司高质量生产 制造体系持续获得国际认可。 君实生物(688180.SH)发布公告,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司(简称"苏州众合")于 2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称"FDA")的CGMP(现行药品生 产质量管理规范)飞行检查。近日,苏州众合收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明苏州众合 已通过本次CGMP现场检查。 ...