首药控股:RET抑制剂索特替尼片(SY-5007)新药上市申请获得受理

新药上市申请受理 - 公司自主研发的索特替尼片(SY-5007,商品名:首亦泽)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该申请针对的适应症为RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物临床数据 - SY-5007在RET融合阳性非小细胞肺癌初治及经治患者中均展现出显著且持久的疗效 [1] - 药物同时具备良好的安全性与耐受性 [1] - 临床数据验证了其作为高选择性RET抑制剂的潜力 [1] 市场与行业意义 - 该药物有望为我国RET融合驱动的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择 [1]