首药控股:索特替尼片新药上市申请获得受理
公司核心产品进展 - 公司自主研发的索特替尼片(SY-5007)用于治疗RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药上市申请获得受理 [1] - 索特替尼片为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂,是临床进展最快的完全国产选择性RET抑制剂之一 [1] - 关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验主要研究终点均已达到,在目标患者人群中显示出高比例且持久的客观缓解 [1] 产品临床数据与安全性 - 疗效数据显示该产品在RET基因融合阳性非小细胞肺癌患者中达到高比例且持久的客观缓解 [1] - 安全性方面,大部分高级别不良反应可通过剂量调整、安全性监测和对症处理进行控制 [1]