新产品发布 - 公司宣布推出用于HPV检测的新型自采样解决方案，该方案面向美国以外的市场 [1] - 新产品简化了患者的居家样本采集流程，并利用高科技机器人技术通过BD COR系统进一步自动化实验室处理 [1] 技术认证与优势 - 新拭子技术已通过欧洲体外诊断医疗器械法规认证，该认证亦获全球多国认可 [2] - 自采样技术为患者提供安全、简单且非侵入性的采集体验，无需液体或复杂设备 [2] - 拭子具备稳定性，可方便地从家中邮寄至实验室，有助于消除物流障碍并支持更广泛参与宫颈癌筛查项目 [2] 实验室处理流程 - 自采集拭子在实验室无需临床实验室技术人员进行手动样本制备 [3] - 样本放入BD COR系统后，采用全自动流程，利用精密机器人技术对每个样本进行制备、分析和结果报告 [3] - 使用内部细胞控制结合极少量手动接触和干预，有助于确保样本从采集到交付可靠高质量结果的完整性 [3] 管理層評論與預期影響 - 公司诊断解决方案全球总裁表示，该认证是扩大全球宫颈癌筛查可及性努力的重要进展 [4] - 通过实现自采集样本的全自动处理，有助于实验室提高效率，同时让筛查不足者能更轻松地在家参与筛查项目 [4] 产品关键特性 - 关键特性包括：消除手动样本制备的板载补水技术、安全干燥的无液体或化学品的自采集、对患者而言简单易用且易于邮寄的过程、30天干燥样本稳定性、适用于临床采集和自采集样本的统一条码驱动工作流程、以及经过验证的Copan FLOQSwab性能 [6] 商业化计划 - 搭载板载补水技术的BD Onclarity™ HPV自采集全自动解决方案预计未来几个月将在认可IVDR的市场上市 [5] - 该产品旨在支持公共卫生事业，扩大宫颈癌筛查可及性，同时提升实验室效率 [5]