资产交易协议概述 - Galera Therapeutics与多伦多生物技术公司Biossil Inc达成资产购买协议，出售其包括avasopasem和rucosopasem在内的超氧化物歧化酶模拟物产品组合 [1][3] - 协议条款包括350万美元的首付款，以及未来可能高达1.05亿美元的监管里程碑付款、商业里程碑付款和或有价值权利 [1][3] - Biossil将承担Galera对黑石生命科学的所有后续义务，包括相关产品商业化后需支付的4%特许权使用费 [2][3] 交易资产（超氧化物歧化酶模拟物）的临床数据与进展 - 在一项407名患者参与的随机双盲3期试验中，avasopasem使接受标准放化疗的头颈癌患者严重口腔黏膜炎发生率相对降低16%（p=0.045），持续时间相对降低56%（p=0.002）[5] - 美国FDA已授予avasopasem快速通道资格和突破性疗法认定，用于减少放疗引起的严重口腔黏膜炎 [6] - 临床前研究表明该机制在抗癌治疗中作用明确，Galera已完成avasopasem联合立体定向放疗治疗局部晚期胰腺癌的初步试验 [6] Galera核心研发管线更新 - 公司核心研发项目仍为针对一氧化氮合酶（NOS）的泛抑制剂L-NMMA（tilarginine），该药物已授权自休斯顿卫理公会医院 [4] - 该泛抑制剂目前正处于一项多中心2期临床试验中，用于治疗化生性乳腺癌，联合用药方案为alpelisib和纳米白蛋白紫杉醇 [2][4] - 试验已完成在休斯顿卫理公会医院的剂量优化导入阶段，并正扩展至德克萨斯大学MD安德森癌症中心和国立卫生研究院临床中心进行患者招募 [4] 公司战略与管理层评论 - Galera首席执行官表示，此交易有望推动avasopasem惠及患者，符合股东利益，并使公司能更专注于其泛NOS抑制剂在晚期乳腺癌领域的开发 [7] - Biossil首席科学官认为，减轻放化疗毒副作用的治疗存在迫切未满足需求，公司将严谨推进avasopasem的开发 [7] - Galera定位为临床阶段生物制药公司，专注于为最难治的晚期乳腺癌患者开发泛NOS抑制剂 [8][9]