合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，聚焦新一代肿瘤免疫与抗体药物偶联物疗法，共同开发与商业化IBI363、IBI343、IBI3001三款产品 [2] - 交易总额最高可达114亿美元，其中武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款 [5] - 此次合作是信达生物实现管线价值最大化和推进全球化战略的关键里程碑 [2][6] 核心产品详情 - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，处于Ⅲ期临床研究阶段，已获中美监管机构突破性疗法认定和快速通道资格 [3] - IBI343是同类最优CLDN18.2 ADC药物，处于Ⅲ期临床研究阶段，针对胃/胃食管交界处癌的临床研究已在中日同步开展 [3] - IBI3001是全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC，目前已进入I期临床研究阶段 [4] - IBI363与IBI343有望填补全球多项实体瘤治疗领域的关键空白，并提升武田制药在2030年后的增长潜力 [4] 合作模式与权益划分 - 合作采用“分层授权+风险共担”的灵活模式，IBI363实行全球共研共推，开发成本按信达生物四成、武田制药六成分担 [5] - 信达生物授予武田制药IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益，双方共享在美国的商业化权益 [5] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益，后者将支付里程碑付款和最高十几百分比的高位梯度销售分成 [5] - 信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区全球独家权益的选择权，行权后将带来行权费、里程碑付款及最高十几百分比的中位梯度销售分成 [5] 战略意义与公司前景 - 此次合作是信达生物全球化战略的关键进阶，公司核心目标是到2030年成为具备全球开发、产业化与商业化能力的跨国药企 [6] - 公司目前有10个产品具备全球开发潜力，计划推动5条管线进入全球Ⅲ期临床研究阶段 [6] - 武田制药在肿瘤免疫领域十余年的经验及全球商业化网络将为信达生物提供重要支撑 [6] - 信达生物已有16个产品获批上市，管线梯队丰富，另有多个品种在审评或进入临床研究 [6]