监管核心与目标 - 持续规范辖区药品市场秩序，筑牢药品安全防线，对药品、医疗器械经营使用环节进行常态化、精细化监管 [1] - 以不松懈的态度守护群众用药用械安全，保持日常监管高压态势 [1][2] 零售药店监管重点 - 重点围绕资质合规、经营规范、质量可控三大核心开展检查 [1] - 核查《药品经营许可证》等资质有效性，确保经营主体合法合规 [1] - 严格检查执业药师在岗履职情况，保障处方药凭处方销售、审核流程完整可追溯 [1] - 查看药品储存环境，确保冷藏药品温度达标、常温药品摆放规范，严防储存不当影响质量 [1] 医疗机构监管重点 - 聚焦来源可溯、质量可控、使用合规开展核查 [1] - 重点检查是否从合法渠道采购药品和医疗器械 [1] - 检查是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械 [1] - 检查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品和医疗器械 [1] - 检查是否及时索取留存供货商合法票据和资质 [1] 监管策略与方法 - 坚持服务与监管并重、教育与处罚结合的原则 [2] - 轻微问题当场指导整改，违法行为依法立案查处 [2] - 引导经营使用单位从被动整改转向主动规范，落实企业主体责任 [2] - 通过常态化检查加动态回头看的方式，持续巩固监管成效 [2]