目前IBI363的首个全球3期临床研究(MarsLight-11)的IND获FDA批准，用于治疗IO耐药的鳞状非小细胞 肺癌(sqNSCLC)患者。该研究将评估IBI3633mg/kg剂量单药治疗相较多西他赛，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1免疫治疗进展后的sqNSCLC患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为OS。 共同开发与商业化的模式，将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验。该行认为本次合作 将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力。武田制药每年研发投入约50 亿美金，拥有4500人的临床团队，在肿瘤、免疫治疗领域具备丰富的临床、商业化经验。本次合作将有 助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的 长期价值。 该行看好IBI363作为下一代肿瘤基石疗法的潜力，其有望持续拓展治疗边界，未来市场空间巨大。全球 IO响应人群约150万，对应500亿美元热肿瘤市场。若拓展至IO耐药人群(约100万)及冷肿瘤人群(约140 万)，其市场空间有望扩大至1500–2000亿美元。作为"升级版"PD-1，IBI363通过其双重激 ...