合作概述 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，涉及两款后期在研疗法IBI363和IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - 信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元战略股权投资），潜在里程碑付款合计最高可达102亿美元，以及潜在销售分成 [1] - 针对IBI363在美国市场，双方将采用利润损失共担模式 [1] 核心产品IBI363的潜力与市场 - IBI363被视作下一代肿瘤基石疗法，具有拓展治疗边界的潜力，未来市场空间巨大 [1] - 全球免疫肿瘤响应人群约150万，对应500亿美元热肿瘤市场；若拓展至IO耐药人群（约100万）及冷肿瘤人群（约140万），市场空间有望扩大至1500–2000亿美元 [1] - IBI363作为“升级版”PD-1，通过双重激活与α bias减毒机制，有望突破IL2剂量瓶颈 [1] IBI363的临床进展与开发计划 - IBI363目前已积累超过1200例患者的临床数据 [2] - 双方计划率先推进IBI363在非小细胞肺癌与结直肠癌的全球开发，包括拓展至一线适应症，并计划近期拓展至更多适应症 [2] - IBI363的首个全球3期临床研究（MarsLight-11）的IND已获FDA批准，用于治疗IO耐药的鳞状非小细胞肺癌患者，主要终点为总生存期 [2] 合作战略意义与资源协同 - 合作将助力信达生物积累搭建全球临床与商业化团队的经验 [2] - 合作将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力，武田制药每年研发投入约50亿美元，拥有4500人的临床团队 [2] - 本次合作有助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，最大化可持续发展的长期价值 [2]