行业地位与学术影响力提升 - 中国肿瘤研究在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上成为焦点，中国学者主导的“突破性摘要”研究达23项创历史新高，另有3项成果进入最高学术等级的“主席论坛”进行口头报告 [1] - 同济大学附属东方医院周彩存教授于2025年接任国际肺癌研究协会主席，成为该协会首位来自中国大陆的主席 [3] - 2025年上半年全球金额超10亿美元的重磅交易共40笔，其中中国药企对外授权交易占比高达40% [7] - 2024年中国发起的新药临床试验占全球总量的30%，十年间份额从1%跃升至30%稳居全球第二，肿瘤领域临床试验启动数量已位居全球首位 [8] 创新药出海进展与交易规模 - 2019年实现中国自主研发抗癌药在美国上市零的突破，截至目前在海外上市的国产创新药数量已超过20款 [4][5] - 2023年以来中国创新药管线对外授权交易爆发式增长，2025年对外授权总金额已突破1000亿美元，创历史首次单一年度达到此量级 [7] - 2025年10月信达生物与武田制药达成最高114亿美元合作，成为中国创新药史上最大授权交易 [7] - 迪哲医药旗下药物舒沃哲获美国FDA加速批准上市，该药从靶点发现到药物设计为全球首创，突破EGFR exon20ins这一“难成药”靶点 [5][6] 研发能力与创新转型 - 中国创新药从模仿跟随向源头创新转型，与全球同靶点首款上市创新药的时间差距已从10年以上缩短至1年至5年 [1][9] - 行业经历2021年下半年靶点同质化竞争与资本寒冬后，企业产品管线得到优化，数量减少且更精良，以追求国际一流竞争力为目标 [9] - 中国在ADC等前沿领域展现出竞争力，并具备高效低成本的临床推进及工程优化能力，使创新药在国际市场具有较高性价比 [8][9] 出海模式与未来挑战 - 当前国产创新药出海多数停留在“借船出海”阶段，缺乏在国际开展临床试验的经验与实力，有能力在海外自主销售的企业仍为极少数 [10] - 国际多中心临床试验成本高昂且易受未预测事件考验，企业需具备准确定位与定力 [10] - 复宏汉霖等公司正从国际化1.0（海外注册上市）向2.0过渡，计划参与当地市场商业化运营并搭建团队 [11] - 中国药企以中国药品为主占领美国市场难度增大，需继续做大本土市场并发展美国之外市场，推动与其他国家监管数据互认 [11]