当BD从“卖青苗”到“种大树”
新浪财经·2025-10-23 19:44

交易概况 - 武田与信达宣布总额114亿美元的合作,涵盖三款处于不同临床阶段的药物:全球Ⅲ期临床的PD-1/IL-2双抗IBI363、进行Ⅲ期注册试验的CLDN18.2 ADC IBI343以及处于Ⅰ期临床的EGFR/B7H3 ADC IBI3001 [3] - 交易首付款为12亿美元,但信达股价在交易宣布后连续两个交易日下跌 [3] - 2025年前三季度中国创新药出海交易总金额达1029.96亿美元,首付款为49.76亿美元 [3] 交易模式分析:“共同开发” - 12亿美元首付款并非单纯预付款,而是投入共同“资金池”的启动资本,信达需先行投入40%的研发成本,未来才能分走40%的收益 [4] - “共同开发”模式意味着确定的成本和不确定的收益,与国际BD市场中跨国公司更青睐的“一手交钱、一手交货”模式不同 [4][5] - 选择“共同开发”路线的中国生物科技公司,如信达和百利天恒,不仅对自身药物有信心,更怀有成为大型跨国药企的野心 [5][6] 核心产品IBI363的潜力与创新 - IBI363是潜在first in class新药,已获FDA批准开展全球关键三期临床,其设计挑战了由罗氏定义的“β/γ偏向性”主流研发范式 [7][8] - IBI363在I期临床试验中剂量最高爬升至3 mg/kg,远高于其他仅能达十分之一剂量的竞品 [9] - 在结直肠癌三线治疗中,IBI363单药治疗的中位生存期达到16.1个月,显著优于当前标准治疗的6.4–9.3个月 [9] 合作方选择:武田制药的战略契合 - 武田在肿瘤领域缺乏一个能够支撑整个疾病领域的“基石产品”,信达的PD-1/IL-2双抗IBI363有别于热门的PD-1/VEGF双抗,正好补上武田管线中的战略空缺 [11] - 武田在经历多轮“瘦身”后腾出了一定的资金空间 [12] - 作为一家拥有完整国际化历程的药企,武田能成为信达国际化的“领路人”,双方在适应症布局上高度契合,如肺癌、结直肠癌和胃肠肿瘤 [12] 合作细节与市场挑战 - 谈判持续了至少一年多,涉及不同适应症的研发优先顺序、三期临床数据分析、研发与生产分工等复杂细节,工作量是普通License交易的四五倍 [14][15] - 双方约定按40/60比例分配海外市场的利润,信达需全程深度参与后续的临床开发与商业化决策,共同分担全球开发成本及可能亏损 [15] - 市场对信达管线最终能否成功上市及其国际化运营能力信心不足,是产生疑虑的焦点 [16] - 百利天恒与BMS的类似共同开发模式已尝到甜头,因其全球II/III期临床试验达成里程碑,触发了BMS支付第一笔2.5亿美元的款项 [16]