公司动态与产品进展 - 公司于2025年10月23日至26日在泰国曼谷举行的国际乳头瘤病毒学会会议上公布了一项关于其研究性抗体偶联药物奥祖利夫单抗维迪汀的临床数据海报[1] - 该海报将于2025年10月25日晚上6:30至8:00在E-Poster 02环节展示，提供对奥祖利夫单抗维迪汀更深入的分子综述和机制讨论[2] - 演示材料可在演示结束后于公司网站“出版物”部分获取[3] 核心产品奥祖利夫单抗维迪汀临床数据 - 在针对HPV阳性口咽鳞状细胞癌的2期试验中，奥祖利夫单抗维迪汀在难治性中位4线患者中显示出令人信服的临床数据[4] - 客观缓解率为45%（已确认和未确认），疾病控制率为100%，中位总生存期为11.6个月[4] - 相比之下，使用西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤单药治疗的研究报告显示，在相似患者群体中客观缓解率为0-3.4%，中位总生存期为4.4个月[4] - 美国FDA已授予奥祖利夫单抗维迪汀快速通道资格，用于治疗在PD-1/L1疗法和铂类化疗后出现进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者[4] - 在9月完成2期结束会议后，公司与FDA就3期试验设计达成一致，并继续准备启动3期研究，目标是在2026年初与战略合作伙伴推进该研究[4] 目标疾病与市场机会 - 口咽鳞状细胞癌是头颈部鳞状细胞癌的一个亚型，其发病率因HPV感染迅速增加而呈现显著的逐年增长，目前在美国约80%的口咽鳞状细胞癌与HPV相关[5] - HPV相关的E6和/或E7癌蛋白通过上调ROR2表达驱动癌症进展，ROR2在口咽鳞状细胞癌中高表达[5] - 二线及以上口咽鳞状细胞癌的全球市场机会超过10亿美元，而一线HPV阳性肿瘤的潜在市场机会可能超过70亿美元[5] 公司技术与平台优势 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司，利用其专有的条件活性生物平台技术开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗候选产品[6] - 条件活性生物候选产品旨在比传统抗体具有更具选择性的靶向性、更高的疗效和更低的毒性，以及更具成本效益和可预测的生产[6] - 公司拥有广泛的全专利保护，涉及超过780项有效专利事项，其中超过500项为已授权专利，覆盖所有主要市场[6]