公司动态 - Cidara Therapeutics于2025年10月23日在欧洲流感科学工作组第十届流感会议上公布了其非疫苗流感预防候选药物CD388的最新数据[1] - 公司总裁兼首席执行官Jeffrey Stein博士表示，临床前发现与近期2b期NAVIGATE研究的临床结果之间存在明确关联，这些结果增强了公司对CD388作为潜在单剂量流感预防药物的信心[2] - CD388于2023年6月获得美国FDA的快速通道资格认定，公司已于2025年9月启动其3期ANCHOR试验[4] 产品研发进展 - CD388是公司利用其专有Cloudbreak®平台开发的主要药物-Fc偶联物候选产品，旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖，实现对季节性和大流行性流感的通用预防[4] - 在临床前研究中，单剂量CD388对12种季节性流感亚型和多种大流行性流感亚型均显示出强效活性，感染时的血浆浓度可提供完全保护[3] - 在2b期NAVIGATE临床试验中，所有剂量组的CD388均显示出统计学上显著的预防效力，且感染发病时的血浆浓度分析显示，较低的药物浓度与较高的感染率相关[3] - 暴露反应模型揭示出清晰的浓度-反应关系，表明临床前小鼠流感模型中的有效暴露量与近期2b期NAVIGATE试验中观察到的预防效力高度一致[3]