核心观点 - 公司宣布其靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）ZW191的1期临床试验取得积极初步结果，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，具备成为同类最佳药物的潜力 [1][2][6] 临床数据结果 - 截至2025年9月10日，研究已入组41名患者，其中85%的患者仍在接受治疗 [3] - 在所有可评估疗效的参与者（n=27）中，客观缓解率（ORR）为44%；在6.4 mg/kg至9.6 mg/kg剂量组中，ORR达到53% [6] - 在可评估疗效的妇科癌症参与者（n=24）中，ORR为50%；在6.4 mg/kg至9.6 mg/kg剂量组中，ORR高达64% [5][6] - 从3.2 mg/kg剂量开始即观察到肿瘤缓解，并且在FRα低表达/阴性表达的肿瘤中也观察到缓解，显示出宽泛的治疗窗口 [5][6] 安全性与耐受性 - ZW191表现出可控的安全性特征，剂量调整、剂量延迟以及≥3级治疗相关不良事件（AE）的发生率较低 [6] - 未报告严重的治疗相关不良事件、因不良事件导致的停药或死亡 [6] - 最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血（10%）、中性粒细胞减少症（5%）和血小板减少症（5%） [6] 药物特点与机制 - ZW191是一种靶向叶酸受体α（FRα）的ADC，该蛋白在约75%的高级别浆液性卵巢癌和约70%的肺腺癌中表达 [8] - ZW191采用差异化设计，能有效内化到FRα表达细胞中，并释放旁观者活性的拓扑异构酶-1抑制剂（ZD06519），这是公司开发的一种新型专有载荷 [8] 后续开发计划 - 11.2 mg/kg已被确定为最大耐受剂量，并基于安全性、有效性和药代动力学数据，选择6.4 mg/kg和9.6 mg/kg两个剂量水平进行剂量优化，每个队列计划入组约30名患者 [4] - ZW191在卵巢癌中的剂量优化研究计划于2025年第四季度启动 [5] - 公司另一候选药物ZW251预计将于2025年进入临床试验 [9] 公司背景与平台 - 公司是一家全球性临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法 [9] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎，可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [9] - 公司已成功开发出zanidatamab（一种HER2靶向双特异性抗体），并已在美国、中国和欧洲获得相关适应症的批准 [9]