核心观点 - 公司ALX Oncology在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布其新型抗体偶联药物ALX2004的临床前数据及一期临床试验设计 [1] - ALX2004作为一款靶向EGFR的ADC，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性和良好的毒性特征，有望克服早期EGFR靶向ADC的毒性挑战 [2] - 该药物的一期临床试验已于2025年8月启动患者招募，初步安全性数据预计在2026年上半年公布 [1][2] 产品与研发进展 - ALX2004是公司内部研发的首个ADC候选药物，利用其专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷和连接子平台设计，旨在优化所有ADC杀癌机制并最大化治疗窗口 [2] - 药物采用马妥珠单抗衍生的EGFR抗体，旨在最大限度地减少对非肿瘤皮肤的毒性，其结合表位与美国FDA已批准的EGFR抗体不同 [2] - 公司同时拥有领先候选药物evorpacept，目前正在多项临床试验中评估其用于多种癌症适应症的潜力 [5][6] 临床试验信息 - ALX2004-01是一项首次人体、开放标签、多中心的一期研究，旨在评估ALX2004在晚期或转移性EGFR表达实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效 [1][3] - 该临床试验的设计细节在会议上以海报形式展示，临床试验编号为NCT07085091 [1][3] - 两项相关海报展示于2025年10月23日美国东部时间下午12:30至4:00进行 [4]