核心观点 - Inhibrx Biosciences公司宣布其候选药物ozekibart (INBRX-109)在注册性ChonDRAgon研究中达到主要终点，显示在晚期软骨肉瘤患者中相比安慰剂具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期获益 [1] - 公司同时公布了ozekibart在结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列中的积极中期数据，显示出高应答率和疾病控制率 [1] - 公司计划在2026年第二季度向FDA提交生物制品许可申请 [6] 软骨肉瘤研究结果 - ChonDRAgon研究纳入206名患者，达到主要终点，ozekibart相比安慰剂将疾病进展或死亡风险降低52%（风险比0.479）[2] - ozekibart组中位无进展生存期为5.52个月，安慰剂组为2.66个月，获益超过一倍 [2] - 在所有预设亚组中获益一致，疾病控制率为54%，安慰剂组为27.5% [3] - 安全性可控，最常见治疗相关不良事件为疲劳、便秘和恶心，治疗相关肝脏不良事件发生率为11.8%，安慰剂组为4.5%，多数为1级或2级 [4] 结直肠癌研究更新 - ozekibart联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的扩展队列纳入44名患者，约70%为四线治疗，30%为三线治疗 [6] - 在26名可评估患者中，观察到23%的总应答率和92%的疾病控制率 [7] - 联合治疗方案耐受性良好，最常见不良事件为贫血、腹泻、恶心和疲劳 [8] 尤文肉瘤研究更新 - ozekibart联合伊立替康和替莫唑胺治疗晚期尤文肉瘤的扩展队列计划纳入50名患者，目前已招募33名，超过一半为三线或四线治疗 [9] - 在25名可评估患者中，观察到64%的总应答率和92%的疾病控制率，多数患者出现可测量的肿瘤缩小 [9] - 联合治疗方案耐受性良好，安全性特征与已知的IRI/TMZ方案一致 [10] 公司行动与计划 - 详细试验结果将于2025年11月14日在结缔组织肿瘤学会年会上公布 [5] - 公司计划在2026年第二季度提交BLA申请 [6] - 公司将于太平洋时间2025年10月23日下午1:30举行电话会议讨论上述结果 [10]