核心观点 - 国金证券维持巨子生物“买入”评级，认为其重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获三类医疗器械批准上市，标志着公司医美业务实现突破，将打开长期成长天花板，带来EPS与估值的双重上修 [1] 产品获批与管线布局 - 公司自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维于2025年10月21日获NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20253132049，是公司三类械管线中首个获批的药械组合产品 [1] - 获批产品使用人源化序列，选用人天然I型α1单链氨基酸序列中的305-1057位共753个氨基酸，具备卓越的生物相容性与安全性，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹 [1] - 公司后续还布局有液体、凝胶与交联凝胶等剂型，产品矩阵持续丰富 [1] 技术平台与研发实力 - 公司凭借超过50种分子的重组胶原蛋白分子库，在型别研发上实现广泛布局，包括全长链、截取片段、重复链等多个类别 [2] - 本次获批的I型胶原蛋白填补了该型别在注射领域的市场空白，与市场上已有的III型胶原产品形成明确差异化竞争 [2] - 公司同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型等胶原蛋白面向热损伤修复、毛发再生等领域的应用，具备多适应症方向的全面技术积累 [2] 商业前景与增长动力 - 三类械证获批推动公司医疗器械业务实现由二类辅料向三类注射的跃升，将带动板块收入大幅提升 [3] - 未来注射类产品有望基于现有械二产品实现提价，驱动毛利率提升 [3] - 公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价可达平均2000元/4ml，验证市场对公司重组胶原蛋白产品的高支付意愿与品牌认可 [3] - 公司凭借已建立的渠道基础与重组胶原市场的认知基础，注射新品有望在高接受度下快速放量，商业化进度较行业初期提速 [3]