恒瑞医药(01276):恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031 片)获批上市
药品获批上市 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局通知,批准恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)上市 [1] - 该产品是中国首个自主研发的口服降糖三药联合固定复方制剂 [1] 产品定位与市场机会 - 中国成人糖尿病患病率达13.79%,患者数量达1.48亿,为糖尿病第一大国 [2] - 国内2型糖尿病患者临床用药依从性不佳,血糖控制率仅有50.1% [2] - 国内尚无同类三药联合固定复方制剂产品获批上市 [2] - 国外已上市同类产品为勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的TRIJARDY XR [2] 产品特点与研发投入 - HR20031片是脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍的固定复方制剂,通过三种不同作用机制降血糖 [2] - 产品拟每日一次口服,用于治疗经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,旨在通过减少服药数量提高治疗依从性 [2] - 截至目前,HR20031片相关项目累计研发投入约18,924万元 [2]