药品注册批准 - 复星医药控股子公司复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒药品注册申请获国家药品监督管理局批准[1] - 地拉罗司片剂型为片剂，规格包括90mg和360mg，注册分类为化学药品3类[1] - 地拉罗司颗粒剂型为颗粒剂，规格为360mg，注册分类为化学药品3类[1] 药品基本情况 - 地拉罗司片和颗粒的上市许可持有人均为上海复星医药产业发展有限公司[1] - 药品生产企业均为苏州二叶制药有限公司[1] - 药品批准文号分别为国药准字H20255699、H20255700（片剂）和国药准字H20255758（颗粒剂）[1] 研发与市场数据 - 该等药品为复星医药集团自主研发的化学药品，用于治疗特定年龄段β-地中海贫血患者的慢性铁过载[1] - 截至2025年9月，集团针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元（未经审计）[1] - 根据IQVIACHPA最新数据，2024年地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元[1]