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复星医药(02196.HK)子公司地拉罗司片、地拉罗司颗粒获批上市
格隆汇·2025-10-24 18:47

注册分类:化学药品3类 上市许可持有人:上海复星医药产业发展有限公司 格隆汇10月24日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海 复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称"该等药品")的药品注册申请获国家 药品监督管理局批准。 该等药品的基本情况 1、地拉罗司片 剂型:片剂 规格:90mg、360mg 规格:360mg 注册分类:化学药品3类 上市许可持有人:上海复星医药产业发展有限公司 生产企业:苏州二叶制药有限公司 药品批准文号:国药准字H20255758 三、该等药品的研究和上市情况 生产企业:苏州二叶制药有限公司 药品批准文号:国药准字H20255699、H20255700 2、地拉罗司颗粒 剂型:颗粒剂 该等药品为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,本次获批适应症为用于治疗 (1)年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10岁及10岁以上非输血依赖性地中 海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至2025年9月,集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为人民 币2,455万元(未经审计)。根据IQ ...