禾元生物上市与科创板制度 - 全球首创“稻米造血”的创新药公司禾元生物将于10月28日登陆科创板，成为科创板科创成长层首家增量企业 [1] - 禾元生物是科创板第五套标准重启后首家过会并取得注册批文的企业，该标准允许无收入、未盈利的企业发行上市 [2] - 截至目前，科创板科创成长层共有13家创新药企，总市值近5000亿元，自上市以来已累计推动25款新药获批上市 [1] 创新药行业融资与研发概况 - 2019年至今，中国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元 [2] - 目前中国创新药研发管线约占全球的1/4 [2] - 科创成长层创新药企业2024年合计实现营业收入319亿元，同比增长率高达54.39% [3] - 以2019年为基数，上述公司的营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期水平 [3] 企业研发投入与商业化成果 - 科创成长层企业已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得“突破性疗法”认定 [3] - 百济神州2024年研发投入金额达141亿元，已连续四年位居科创板第一位 [4] - 百济神州核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元的半年度销售收入，同比增长超56%，已在全球70多个国家和地区获得批准 [4] - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元、经营利润将转正 [4] 国际合作与出海交易 - 今年以来，多家科创成长层创新药企业积极推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元 [5] - 迈威生物与Calico就创新药9MW3811达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元 [5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，预计将取得1亿美元首付款和近期里程碑付款，并获得700万普通股股票，潜在交易总额超过20亿美元 [5]