药品获批核心信息 - 公司控股子公司复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片和地拉罗司颗粒获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 地拉罗司片获批规格为90mg和360mg，地拉罗司颗粒获批规格为360mg，注册分类均为化学药品3类 [1] - 该等药品的上市许可持有人为上海复星医药产业发展有限公司，生产商为苏州二叶制药有限公司 [1] 药品研发与市场情况 - 该等药品为集团自主研发，本次获批适应症为治疗2岁以上β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [1] - 截至2025年9月，集团针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元（未经审计） [1] - 根据IQVIACHPA数据，2024年地拉罗司制剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [1]