会议核心观点 - 国家药监局召开党组扩大会议 传达学习党的二十届四中全会精神并部署贯彻落实措施 [1] 药品监管工作重点 - 切实加强党的领导和党的建设 为药品监管事业改革发展提供坚强政治保障 [1] - 着力强化药品安全全链条监管 持续完善药品安全责任体系并严厉打击违法违规行为 [1] - 持续深化药品监管改革 在临床试验注册申报等全过程加强沟通交流以支持创新药和医疗器械发展 [1] - 着力促进"三医"协同发展和治理 支持优化药品集采和推进中医药传承创新发展 [1] 监管改革具体方向 - 按照"提前介入 一企一策 全程指导 研审联动"的要求深化药品监管改革 [1] - 在临床试验 注册申报 核查检验 审评审批等全过程加强沟通交流 [1] - 全力支持创新药和医疗器械发展 [1]