公司业务计划与战略 - 公司业务计划和预算已更新，当前正寻求足够资金以执行计划[2] - 公司注意力已从VMS+™获得监管批准转向将其用户群从研究应用扩展到常规临床采用[3] - 计划包括更新早期研究的证据基础，以展示系统的临床和财务效益[6] - 计划的重要部分是业务和收入模式的演变，以及销售流程的改进，以缩短销售周期[8] - 公司正从产品开发创新转向与医疗伙伴进行临床创新，以提升VMS+™的可及性[7] 商业化与市场营销 - 公司正在扩大商业团队以推动销售和增长，已确定多名有经验的候选人以咨询形式合作，预计在筹集足够资金后转为全职[9] - 市场营销功能已演进，包括在投入新产品开发资本前界定市场需求的过程，并更好地协调销售和营销资源以满足这些需求[10] - 公司正将重点更多地放在客户培训、安装和支持上，特别是关于连接性和临床集成方面[14] - 公司参与了精选的行业展会，如5月的汉堡AEPC会议、6月的多伦多ACHD会议，并赞助了Ollie Hinkel Heart Foundation年度会议[13] - 已升级VMS+™ V4的站点用户满意度更高，用户体验改善，预计这些站点将获得工作流程效率提升和诊断信心增强等创新机会[11] 销售流程与模式 - 销售功能和流程已由Karl Pringle加入后审查并更新，业务计划现采用设备即服务订阅模式，旨在减少销售周期摩擦并创造经常性收入基础[15] - 商业团队在过去一年实施了客户关系管理系统，该系统现已就位并正整合到销售流程中，来自欧洲和北美的合格销售线索数量正在增加[16] - 公司正致力于建立虚拟售前演示，并将现场访问限制在安装、培训和验证环节，以缩短销售周期并降低费用[17] - 在欧洲和英国，公司正在开发新的演示和支持方法，欧洲分销商AngioPro已重新承诺与公司合作并进行了投资，双方正招募一名欧盟应用专家，新计划将于11月1日启动[18] - 美国市场被强调为关键区域，团队正直接与医疗提供商合作以验证销售模式，为2027年通过专业分销商扩张做准备[19] 先天性心脏病项目 - CHD项目原负责人Thomas Brown辞职，但引荐了行业资深人士Joe Hostetter接任该职[20] - Joe Hostetter具有超声检查背景，曾在西门子、东芝、GE等公司担任营销和销售职位，将与商业团队合作更新并执行CHD项目，已向美国医院提交提案[21] - 在英国BSE 2025会议上，来自伦敦Guy's and St Thomas'医院的专家展示了关于成人CHD患者的多年度研究结果海报，显示VMS+™准确性可与心脏MRI相媲美，并优于3D超声心动图[22] 业务发展与合作伙伴关系 - 与ASCEND Cardiovascular的开发计划接近完成，商业团队定期会面，并合作开展针对儿科中心的活动，ASCEND将很快发布新闻稿和宣传活动以突出与公司的关系及VMS+™的益处[23][24] - 继续与Ollie Hinkle Heart Foundation合作，该基金会为公司引荐潜在客户和支持者[25] - 与中国Lishman Global的许可协议进展中，执行取决于其对公司的股权投资，Lishman已购买部件以制造10套集成系统用于开发、演示和监管目的，公司提供应用专家支持，费用由Lishman承担[26] - 继续与印度一家家族办公室接洽，以寻求南亚的分销、合资、制造和财务机会，并已收到其他亚洲市场的询盘[27] - 聘请Muthu Singaram博士为商业顾问，协助引荐南亚和美国的潜在商业、技术、临床和财务伙伴[28] - 聘请Summit Sciences的CEO Dana Friesen领导开发客户投资回报率的先进分析模型，其团队正制定试点程序以模拟VMS+™对患者结果的影响及预期节省[29] 制造、技术与产品开发 - 在成功开发VMS+ v3.2和v4.0并获得监管批准后，注意力已转向制造和产品生命周期管理，新型无磁传感器的生产过程已升级，质量与性能标准已达到或超越要求，已下订单采购足够制造25套VMS+™系统的部件[31] - 团队在本年度持续成功通过质量和制造审计[32] - 持续的开发活动将侧重于改善临床工作流程集成、增加自动化以及由营销主导的用户洞察计划所识别的新功能[33] 财务状况与融资 - 过去一年公司完成了多轮私募配售以支持增长和商业化努力，这些融资结合审慎的费用管理使公司能完成VMS+™更新版本的开发与批准，并维持运营及基本的营销销售活动[34] - 公司正继续与投资银行合作寻求资金，并与营销团体合作提高公司和投资机会的知名度，同时评估战略性的非稀释性融资机会，包括潜在的临床合作和许可伙伴关系[35] 2025年及以后的战略重点 - 成功计划聚焦于四个关键价值驱动因素：实现商业吸引力、支持临床创新、开发更具说服力的投资回报率模型、增强平台能力以及寻求战略合作[37][41] - 心脏瓣膜修复和置换市场在2024年规模约为90亿美元，预计到2034年的复合年增长率为10%[12]