核心观点 - 复星医药控股子公司自主研发的地拉罗司片和地拉罗司颗粒获得国家药品监督管理局注册批准 [1][2] 获批药品基本情况 - 地拉罗司片剂型为片剂 规格包括90mg和360mg 注册分类为化学药品3类 [3] - 地拉罗司颗粒剂型为颗粒剂 规格为360mg 注册分类为化学药品3类 [3] - 药品上市许可持有人为上海复星医药产业发展有限公司 生产由苏州二叶制药有限公司负责 [3] 药品研发与市场信息 - 获批适应症为治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载 以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载 [3] - 截至2025年9月 公司针对该等药品的累计研发投入约为人民币2,455万元 [4] - 2024年地拉罗司制剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.28亿元 [4] 对公司的影响 - 该等药品获批上市将进一步丰富公司产品线 [5]