公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药,进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应,不会引起畏光等不良反应,给药时段不受限制,具备明显的better me特质[3] - GPN00884于2025年3月完成的I期临床研究显示,其在健康受试者中安全性、耐受性良好,呈线性药代动力学特征[3] - 此次IIa期临床试验拟入组80余例6~12周岁近视受试者,旨在初步评价GPN00884滴眼液的有效性及安全性[3] 眼科产品管线布局 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多款全球创新产品的药物体系[5] - 眼科创新管线近期迎来大爆发,今年以来已接连有3款产品取得重大临床进展,包括OC-01、TP-03以及CBT-001[8] - 干眼症创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于今年7月在中国大陆开出首批处方,正式进入商业化应用[8] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门,该产品在美国上市的第二年便取得了近两亿美元的销售收入[8] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组,预期将在2027年上市[9] - 用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已在2024年3月获得美国FDA批准上市,并于2024年11月在中国完成的III期临床研究成功达到终点[9] 行业市场前景 - 近视是全球最严重的公众卫生问题之一,2020年全球近视患病人群达到26亿,其中3.12亿人在19岁以下[2] - 中国青少年近视患病率高居世界第一,2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%[2] - 中国已将近视防控上升为国家战略,并印发多项实施方案和规划指南[2] - 全球治疗青少年近视药物市场规模预期将于2033年达到近50亿美元,其中中国市场规模约为17亿美元[2] - 目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品,低浓度阿托品滴眼液的副作用一定程度上影响了患者依从性[3]
破局全球儿童近视防控 远大医药(00512)创新眼药完成中国IIa期临床首例入组 “Go Global”战略驱动眼科管线价值释放