集采规则核心优化原则 - 本次集采规则全面优化，坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则 [1] 稳临床规则优化 - 优化医疗机构报量方式，可报通用名或具体厂牌，4.6万家医疗机构中有77%的报量具体到厂牌，利于临床用药稳定 [1] - 完善抗生素、儿童适宜规格等特殊药品规则，保障临床供应稳定 [1] 保质量规则优化 - 提高企业投标质量门槛，要求企业具备实际生产经验 [3] - 投标药品需满足2年内无抽检不合格，所在生产线2年内无违反GMP情况 [3] - 中选药品将被纳入药监部门重点监督检查范围，实行企业检查和产品抽检"两个全覆盖" [3] 反内卷规则优化 - 优化价差控制"锚点"，引入"入围复活"和"未入围复活"两类复活机制，引导良性竞争 [3] - 每家企业需承诺报价不低于成本，报价较低企业还需声明报价合理性并说明成本构成 [3] 防围标规则优化 - 对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为一家，防范合谋报价 [3] - 探索引入"首告从宽"机制，破除围标企业利益同盟 [3] - 围标串标行为将按医药价格和招采信用评价制度被顶格处理，评定为"特别严重失信"，限制企业所有产品挂网资格 [3]