集采流程与规则 - 第十一批国家组织药品集中采购于10月27日在上海开标 开标时间为上午10:30 [1][15] - 本次集采流程包括7:00开始申报材料预检和企业签到 7:30至10:30受理申报材料 10:30进行申报信息公开 [1] - 为引导企业以适宜价格中选 本次集采在“入围复活”基础上增加“未入围复活”机会 因需进行两轮复活 开标所用时间比之前批次更长 [1][8] - 中选规则按顺序依次进行 中午间隙时间短 信息申报大会结束时间可能较晚 会场备有简单点心 [8] 集采规模与品种 - 本次集采共纳入55个品种 涉及治疗领域包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等 [1] - 国家层面自2018年以来已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及代表产品2000余个 [11] 集采原则与优化措施 - 第11批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [11] - 在稳临床方面 优化报量方式 医疗机构可报通用名或具体到厂牌 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [11] - 在保质量方面 要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况 提升质量门槛 [11] - 在反内卷方面 优化价差控制“锚点” 引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制 引导市场良性竞争 [11] - 在防围标方面 对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施 视同为1家企业 防范合谋报价 [11] 规则透明度与企业参与 - 联采办首次向社会公开解读品种遴选具体规则 并面向全国医疗机构开展在线解读 [12] - 集采标书发布后 联采办用59页PPT和长达1小时04分的视频向企业解读采购规则 “手把手”教企业进行申报 [12] - 从公示的申报企业信息看 平均每个品种有14家企业申报 预期大部分企业可获得中选资格 但少数投标企业数量较多的品种竞争会比较激烈 [12] - 针对部分品种投标企业数量较多的情况 国家医保局于8月5日发出“预警” 提示企业做好成本收益核算 坚持理性报价 [16]