事件概览 - 第十一批国家组织药品集中采购于10月27日在上海开标 [2] - 本次集采共纳入55个品种药品，涉及抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等主要治疗领域 [2] - 开标流程从上午7:00企业签到开始，10:30进行申报信息公开 [2] 集采规则与原则 - 本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则 [9] - 在“反内卷”方面，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制以引导市场良性竞争 [10] - 在“防围标”方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施，视同为1家企业，防范合谋报价 [10] - 为引导企业以适宜价格中选，集采规则增加了“未入围复活”机会，因需进行“两轮复活”，开标所用时间比之前批次更长 [9] 行业背景与规模 - 自2018年以来，国家层面已开展10批药品集采，覆盖435种药品，近800家药企中选，涉及代表产品2000余个 [9] - 本次集采在“稳临床”方面优化了报量方式，医疗机构可报通用名或具体厂牌，4.6万家医疗机构中有77%的报量具体到了厂牌 [9] - 在“保质量”方面，要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，提升了质量门槛 [9] 市场参与与竞争 - 从公示的申报企业信息来看，平均每个品种有14家企业申报，预期大部分企业可获得中选资格 [11] - 针对少数投标企业数量较多的品种，竞争会比较激烈 [11] - 国家医保局曾于8月5日对投标企业数量较多的品种发出“预警”，提示企业做好成本收益核算，坚持理性报价 [13] 流程透明度 - 第十一批集采以公开、规范、透明为亮点，联采办首次向社会公开解读品种遴选规则，并面向全国医疗机构开展在线解读 [11] - 集采标书发布后，联采办使用59页PPT和长达1小时04分的视频向企业解读采购规则，并指导企业进行申报 [11]