丽珠集团:公司微球技术平台研发始终围绕公司战略核心
证券日报网·2025-10-27 16:09

微球技术平台研发进展 - 微球技术平台研发围绕公司战略核心,重点聚焦瑞林类及精神神经领域产品布局[1] - 亮丙瑞林微球是全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究并获批的GnRH-α类长效缓释制剂[1] - 注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已上市,子宫内膜异位症适应症于2024年获批,中枢性性早熟适应症正在进行III期临床研究[1] - 三个月缓释亮丙瑞林微球已提交上市申请,预计2026年获批[1] - 布局丙氨瑞林微球,目前全球尚无微球剂型丙氨瑞林上市[1] 精神神经领域产品线 - 长效制剂对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义[1] - 自主研发的注射用阿立哌唑微球已获批上市,为全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品[1] - 公司还布局了布瑞哌唑微球等产品,将进一步夯实精神长效产品线[1] 越南市场业务布局 - 越南公司收购正在审批中[1] - 标的公司Imexpharm三季报经营持续稳健,收入、利润及EBITDA均实现20%以上增速[1] - Imexpharm在越南拥有最多EU-GMP产品线[1] - 双方已开始规划产品及工艺转移,未来将借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势推动创新药拓展海外市场[1]