公司概况与股权结构 - 公司为烟台蓝纳成生物技术股份有限公司，于2021年1月由东诚药业成立，2024年11月转制为股份公司，并于2025年9月底递表港交所寻求上市 [1][3] - 截至2025年9月22日，控股股东东诚药业持有公司43.95%的股份，主要机构投资者包括山东新动能、景龙资本、深创投等 [4] - 公司经历多轮融资，C轮融资于2025年7月完成，投后估值约为32.9亿元人民币 [4][5] 核心业务与行业背景 - 公司是一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于肿瘤诊疗放射性药物（核药）的研发，是中国少数同时开发诊断及治疗放射性药物的公司之一 [7] - 2024年全球放射性药物市场估值为80亿美元，中国市场规模为44亿元人民币，预计到2030年将增长至202亿元，复合年增长率为29% [8] - 中国核药房产能相对有限，主要集中在东诚药业和中国同辐两家企业，各营运着30多家核药房 [8] 研发管线与核心产品 - 公司已建立由13款候选药物组成的管线，包括7款诊断放射性药物和6款治疗放射性药物 [12] - 核心产品包括：处于注册阶段的PSMA靶向诊断药18F-LNC1001、FAP靶向诊断药18F-LNC1005、以及PSMA靶向治疗药177Lu-LNC1011 [13] - 18F-LNC1001是中国首款进入III期临床试验的PSMA靶向放射性药物，预期2025年第四季度完成III期试验，2026年上半年提交新药申请 [14] - 18F-LNC1001系通过技术转让获得，其知识产权源自北京大学肿瘤医院 [17] 财务状况与研发投入 - 公司尚未有产品获批商业化销售，报告期内收入主要来自利息收入、政府补助等，2023年、2024年、2025年1-6月收入分别为102.7万元、1127.9万元、81.3万元 [23] - 同期公司净亏损分别为1.12亿元、1.19亿元、6520万元，两年半累计亏损2.96亿元 [24] - 研发成本高昂是亏损主因，各报告期研发成本总额（含资本化）分别为1.17亿元、2.35亿元、9010万元 [27] - 截至2025年7月31日，公司现金及现金等价物约3.68亿元，预计可支付未来12个月至少125%的营运成本 [27] 行业挑战与生产特点 - 放射性药物因放射性衰变，保质期有限，通常为8至72小时 [28] - 药物生产设施需靠近客户，制造过程需每周运转，并依赖复杂的预先规划物流进行分发，对制造商要求较高 [29]