药物临床数据 - 在治疗第12周，患者每日肠道急迫感发作次数较基线减少55%，严重程度在第28周减少超过一半[1] - 至第28周，近三分之一（29.7%）的患者在感到急迫感后能够延迟使用卫生间至少15分钟，而基线时这一比例仅为4%[1] - 肠道急迫感严重程度在第28周降低52%，平均急迫感数字评定量表（UNRS）评分从基线的6.9分降至第12周的3.7分和第28周的3.3分[5] - 肠道急迫感频率方面，患者报告每日经历次数从基线的6.9次减少至第12周的3.1次，降幅达55%，并在第28周维持此效果[5] - 能够延迟排便至少15分钟或在过去24小时内无急迫感的患者比例从基线的4.1%增至第12周的15.7%和第28周的29.7%[5] 临床试验设计 - LUCENT-URGE是一项3b期单臂开放标签研究，专门评估药物对中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者肠道急迫感的影响[9] - 该研究是炎症性肠病领域首个纳入肠道急迫感频率和排便延迟时间新终点的试验，以更全面捕捉患者体验[1] - 研究参与者在前8周接受静脉注射（300mg），之后每4周皮下注射（200mg）直至第28周[9] 药物研发进展 - 公司正在推进联合用药研究，旨在实现突破性的诱导疗效，同时维持长期缓解和安全性，包括与靶向中性粒细胞驱动炎症的单克隆抗体eltrekibart以及口服整合素抑制剂LY4268989的联合研究[5] - 公司也在探索肠促胰岛素在免疫学领域的潜力，并已启动COMMIT-UC和COMMIT-CD试验，评估药物与基于肠促胰岛素的疗法联合用于治疗伴有肥胖的溃疡性结肠炎或克罗恩病成人患者的疗效和安全性[6] - 针对儿科患者的溃疡性结肠炎药物试验也正在进行中[6] 药物获批与定位 - 药物已获得监管批准，用于治疗成人的中重度活动性溃疡性结肠炎和中重度活动性克罗恩病，并在全球45个国家获批[7] - 药物是一种白细胞介素-23p19（IL-23p19）拮抗剂，选择性靶向IL-23的p19亚基并抑制IL-23通路，该通路的过度激活在炎症性肠病的发病机制中起关键作用[19]