Centers for Medicare and Medicaid Services Assigns Permanent J Code for ZUSDURI™ Effective January 1, 2026
公司里程碑事件 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为ZUSDURI分配了永久性HCPCS Level II J代码J9282,该代码将于2026年1月1日生效[1] - 获得永久J代码是ZUSDURI上市的一个重要运营里程碑,旨在简化跨医院门诊部和医生办公室的标准化账单和理赔提交流程[1][2] - J代码是一种用于账单非口服药物的标准化编码系统,预计将简化医疗服务提供者的报销流程,并有助于患者更顺畅地获得创新治疗方案[2] 产品信息 - ZUSDURI是首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗成人复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌的药物[1] - ZUSDURI是采用公司专有RTGel技术(一种基于水凝胶的缓释制剂)的丝裂霉素创新制剂,通过导尿管在门诊环境中直接注入膀胱,实现非手术方式治疗肿瘤[3] - 该药物为处方药,用于治疗在接受膀胱肿瘤切除手术后无效或不再有效的LG-IR-NMIBC成人患者[6] 目标疾病与市场 - 低度中危非肌层浸润性膀胱癌在美国每年影响约82,000人,其中估计有59,000例为复发性病例[4] - 膀胱癌主要影响老年人群,诊断中位年龄为73岁,高达70%的NMIBC患者会经历至少一次复发[4] - LG-IR-NMIBC患者更易复发并面临重复的经尿道膀胱肿瘤切除术[4] 公司技术与平台 - UroGen是一家专注于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案的生物技术公司[5] - 公司开发了RTGel反向热敏水凝胶专利缓释平台技术,该技术有潜力改善现有药物的治疗特性[5] - 该持续释放技术旨在使药物在尿路组织中的暴露时间更长,使局部治疗成为可能更有效的治疗选择[5]